优时比在美国提交拉科酰胺单药用药癫痫的上市申请

优时比已向英国送交了的子公司中风药品好几次甲基（Vimpat）单一用药的上市申请。这款药品于2008年获批用以17岁及以上中风病征部分性中风发作的除此以外（补充）疗程，但优时比现有正奋力争取好几次甲基作为一款中风主要疗程药品的分析方法。 好几次甲基已是优时比的热销药品之一，其2013多年前9个月内实现销售量2.94亿欧元，但一项扩充的用药将进一步推高该药品的销售量，使其能够有效地同现有的疗程药品竞争，如史克的萨蒂苯甲酸 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持原先用药的数据来自一项III期乳癌，实验者是服用好几次甲基除此以外疗程的病征通过一系列的增高用药量而转变成好几次甲基单一疗程的病征。根据优时比的的资讯，这项研究达到了其主要终点，证明由于发作阈值、持续时间或严重程度增高而停止疗程的病征人数，即退出率与历史相符合相比之下明显降低。 其中一个研究者，Robert Wechsler博士评价说该试验的结果支持好几次甲基的原先适合于。“试验研究的结果对这一病征人群提供了最重要见解及对好几次甲基单一疗法响应的一种理解。”他说。研究结果于当年12月内在华盛顿举行的英国中风协则会年则会上发布。 在欧洲，好几次甲基同样作为一种除此以外疗程药品用以中风病征。然而，一项非劣效单药疗程研究正在进行中，用来支持有可能向欧洲药品管理局（EMA）送交的单药疗程上市申请。主要的试验结果预计在2014月内则会获得。

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撰稿人： fuchengyi