欧盟扩展审批优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日报道，欧洲理事会委员会已同意优时比（UCB）的抗病症用药 Vimpat 用于成人。该管理政府部门同意这款用药作为实质上制剂和专用制剂在、年轻人和 4 岁以上成人之前用于病症部分发病病患，不管病症是否有增生哮喘发病。

病症是一种慢性神经障碍，它影响在世界上将近 6500 上千人，其之前近一半的个案是在成人末期被诊断出来。根据优时比的说法，精神科病患常用迄今为止可供常用的抗病症用药会遭受缺失事件，因此所需额外的病患解决方案，以便在较少副作用的才会控制病症发病。

该新公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的扩张同意基于该用药从到成人数据的外推原理，它的同意同时也获得了在成人之前采集的该用药安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性病症发病的精神科病患常用迄今为止的病患解决方案，仍可能境况较差的病症发病控制，以及生活质量下降，」荷兰兰斯大学医院的精神科临床研究病症、睡眠障碍和可用性神经科主任 Arzimanoglou 名誉教授说是。

「随着卡尼酰胺的同意，欧洲理事会的公共卫生专业医护人员和精神科病患现在有了一种额外的病患解决方案，它既可作为实质上制剂，也可作为专用制剂，这均是由了一次更大的变革，可以有利于借助 4 岁及以上中风病症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧洲理事会推出，其作为专用制剂在及年轻人（16 岁-18 岁）病症病患之前用于病患病症的部分发病，不管病症是否有增生哮喘发病。

查阅信源地址

编辑： 冯志华