Sage罕见病明星药物未获FDA快速审批承诺

伦敦大学学院麻萨诸塞州的Sage诊疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种罕见的帕金森氏病症病症药品几乎已经赢取FDA的快速审查会籍。

该机构已首肯快速审核SAGE-547，该药是一个口服剂，用做外科手术危及新生命的适度帕金森氏病症（SE）患儿。根据Sage数据，这类传染病在美国制约平均15万人，而那些重复外科手术无效，包括药品激起昏迷，被确诊为超耐受SE，这类传染病还没有首肯的化学疗法。

Sage的药品通过调节神经系统的GABAA特异性以平息帕金森氏病症发作，早期研究工作显示药品有效。

FDA的汉南这两项保留给外科手术导致病况的药品，以意味着诊疗所需的潜力，根据该机构消息，纳入该通道的药品有会籍赢取更多的该系统，滚动监管部门审查和加速审批。

Sage的CEO Jonas坚称，FDA对于该公司的举动也是对'547'潜力和SE的后果的证明。

“今年初，对适度帕金森氏病症养大药的认证和快速审批通道认证都是SAGE-547标志性的监管部门里程碑，我们将独自与FDA紧密联系共同，以推进我们在危及新生命的骨骼肌传染病方面的险胜药品和其他入门级，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage近日在华尔街成功亮相，该生命科学该公司的股价上涨超过60%，并且还赢取了3800万美元的融资增加和其他大量款项汇入。

除了这款险胜药品，Sage还保有临床前药品'689，用做专用外科手术SE，以及维持外科手术的'217。

查看信源地址

编辑： drugs001